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Jul 05, 2023

Aenova、レーゲンスブルクの拠点に高効力薬の生産のための新しい建物を開設

2023年7月3日 07:56 細胞毒性薬と細胞増殖抑制薬は、世界の医薬品市場で需要が高まっています。 この着実に増加する需要に応えるために、世界有数の開発サービスである Aenova が対応します。

2023 年 7 月 3 日

07:56

細胞傷害剤と細胞増殖抑制剤は、世界の医薬品市場で需要が高まっています。 この着実に増加する需要に応えるため、世界有数の開発サービスプロバイダーであり、製薬業界およびヘルスケア業界向けの受託製造会社である Aenova は、非常に有効な医薬品原薬の開発と生産のため、レーゲンスブルクの拠点に新しい建物を建設しました。 総投資額約2,500万ユーロにより、同社はOEB 5までの非常に強力な有効成分、特に抗がん剤の生産を大幅に拡大することが可能となる。

レーゲンスブルクの Aenova 施設では、1950 年代以来、メトトレキサート、ヒドロキシカルバミド、アザチオプリン、イマチニブなどの非常に強力な有効成分を含む錠剤やカプセルの開発と生産を行っています。 これらには、例えば、乾癬や関節炎などの炎症性疾患の治療薬、自己免疫疾患に対する薬剤、白血病などのがんに対する薬剤だけでなく、新規薬剤（いわゆる新規化学物質、NCE）も含まれます。 これらの薬剤の多くの特徴はその高い有効性です。つまり、有効成分は最小限の用量ですでに望ましい効果を発揮しますが、そのため開発および製造時には特別な安全基準も遵守する必要があります。

総建築面積 4,000 平方メートルを超える 4 階建ての新しい建物には、錠剤の製造と包装だけでなく、関連する研究室、開発室、保管室、ソーシャル ルームが収容されています。 これは、レーゲンスブルクの拠点における生産エリアと開発エリアおよび実験室エリアが 2,100 平方メートル以上大幅に拡大されることを意味します。

2024 年初頭に予定されている稼働開始後は、錠剤とカプセルの生産能力を 10 億個を大幅に超える量に増やすことができます。 フロア全体が、顧客の「オンデマンド」生産に対する柔軟な要求に対応できるように確保されており、既存顧客と新規顧客の要求に合わせて個別にサポートできます。 新しい建物は、非常に効果的な医薬品の開発と生産のためのレーゲンスブルク拠点の戦略的プロファイリングの一部です。 レーゲンスブルクの拠点では約 400 名が雇用されています。

レーゲンスブルクの施設は、Aenova グループ内の「コンピテンス センター HPAPI & 腫瘍学製品」であり、高効力固形物の主要な HPAPI 開発、生産、および包装施設を備えています。 「新しい建物は、この点にとって重要なマイルストーンです。」とレーゲンスブルクの Aenova 拠点のマネージング ディレクター、オリバー シュミードは説明します。特にユニークなセールスポイントは、調和のとれた生産設備を使用して生産の柔軟性を提供し、開発、CTM、スケールアップ、商用バッチ向けに0.5～500kgの小ロットから大ロットまで対応できることです」とシュミード氏は続けた。

「Aenova グループの全体的な投資の中で、レーゲンスブルクにある非常に強力な API のための新しい建物は、重要な戦略的構成要素です。したがって、当社は開発および製造パートナーとして、当社にとって信頼性が高く機敏な CDMO (契約開発製造組織) となっています。」非常に強力な活性成分の有望な市場セグメントの顧客です」と、Aenova Group の CEO、Jan Kengelbach 氏はコメントしています。

新しい建物により、Aenova は将来、市場のニーズや顧客の要望にさらに応えることができるだけでなく、何よりも世界中のがん患者に重要な医薬品を確実に提供できるようになります。 今後数か月以内に、研究所と新しいオンデマンド GMP エリアが設立される予定です。 顧客の注文は 2024 年から生産に入る可能性があります。

2023 年 7 月 3 日

07:56