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Dec 24, 2023

ソフトゼラチンカプセル製造における湿気による損傷の防止

ゼラチンカプセルは製薬業界で重要な位置を占めています。 弾力性や透明感、体温で溶ける性質などの多用途性が高く評価されており、

ゼラチンカプセルは製薬業界で重要な位置を占めています。 弾力性の形での多用途性が非常に好まれており、透明性、体温で溶ける能力、熱可逆性の柔軟性が特徴です。 ソフトゼラチンは、安全性と非毒性プロファイルに裏付けられた非アレルギー性の特性が広く求められています。 さらに、ゼラチンを構成するタンパク質により、カプセルが容易に消化され、楽に飲み込めるようになります。

しかし、利点の数え切れないリストにもかかわらず、ゼラチンは材料として、湿気と温度に非常に敏感です。 湿気はカプセルの劣化につながり、製造プロセス全体が困難な作業になる可能性があります。 高レベルの湿度が存在すると、カプセルは脆くなり、溶けやすくなり、帯状に固まるのに抵抗を示します。 深刻な場合には、高い相対湿度 (RH) が望ましくない微生物汚染の原因となり、カプセルの品質が常に低下します。

これにより、製造および乾燥プロセス全体を通じて、乾燥機に入る空気を綿密に監視することが義務付けられます。 許容可能な温度と湿度レベルを達成するために、空気を徹底的に調整する必要があります。 湿気の脅威は製造プロセスを通じて理解できます。 この方法では、温かい液体ゼラチンをゆっくりと回転するステンレス鋼のドラム上に広げ、続いて冷却乾燥空気を供給してゼラチンを粘着性の弾性バンドに凝固させます。 その過程で、薄いバンドが自動的に成形され、内部に薬剤が充填されたカプセルが形成されます。 プロセス全体を通じて、温度と湿度が許容できないレベルを超えると、柔らかいゼラチンは固まらず、柔らかいままになります。 次に、ソフトモイストカプセルは、カプセル化機から乾燥ドラムまたは乾燥チャンバーに移され、急速乾燥が行われます。

ソフトゼラチンカプセルの湿気に対する脆弱性を考慮すると、空気中の不要な湿気を除去するためにメーカーが乾燥剤除湿器を設置することが不可欠です。 ゼラチンは柔らかい質感なので、カプセルを乾燥させるのは難しい作業になります。 温度と湿度の条件は、どちらの場合も 20 を超えてはいけないという重要な仕様を満たす必要があります。 カプセル化および梱包プロセスでは、湿度レベルを 23°C で 30±5% の範囲に維持する必要があります。 同様に、乾燥プロセス中であっても、湿度レベルは 20°C で 15±5% の範囲内に保つ必要があります。 均一な乾燥を行うための制限時間を遵守しながら、特定の空気の変化と層流を遵守することが非常に重要です。 要求される仕様を満たすことができないと、標準以下のカプセルが生産されてしまいます。 ここでの P95x 除湿機は、製薬業界の極度の清潔さと衛生基準を満たすように特別に作られています。 摂氏 95 度での再生能力により、30% 以上のエネルギーを節約できる非常に効率的な製品です。 新しい吸着剤である G4 乾燥剤ローター技術がすべての核心です。

製造中だけでなく、吸湿性材料が保管場所から加工エリアに空気輸送される際にも細心の注意を払う必要があります。 充填および包装作業中にカプセルが水分を取り戻さないように、移送は除湿された条件で行われなければなりません。 満たすべきさまざまな要件を考慮すると、乾燥剤による除湿ソリューションは、カプセル製造時の最も複雑で厳しい湿度/湿度制御要件を満たすのに非常に効率的な理想的な技術です。 高度な技術により、生産、保管、輸送のプロセス全体を通じて、非常に低い露点で最適な水分レベルが実現されます。 湿気の脅威から原料を守る役割を果たすと同時に、周囲環境の影響を受けず、一年中最高の衛生状態を実現します。

製造とは別に、製品の製造に費やした労力全体を台無しにする可能性のある水分の再摂取を避けるために、保管でも低湿度条件が必要です。 その結果、ゼラチンカプセルの包装は、湿気に敏感なカプセルに湿度が制御された環境を提供するアルミホイル保管庫で行われます。