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Sep 01, 2023

クラス 2 医薬品のリコール: UCB Pharma Ltd、ジオクチル 100 mg カプセル、EL (23)A/02

UCB Pharma Ltd は、密封されたパック内に異物のカプセルが見つかったため、予防措置としてジオクチル 100 mg カプセルの 1 バッチを回収しています。 MDR 056-01/23 UCB Pharma Ltd ジオクチル

UCB Pharma Ltd は、密封されたパック内に異物のカプセルが見つかったため、予防措置としてジオクチル 100 mg カプセルの 1 バッチを回収しています。

MDR 056-01/23

UCB ファーマ株式会社

ジオクチル 100 mg カプセル、PL 00039/0737

773111000001101

医薬品有効成分:ドキュサートナトリウム

UCB Pharma Ltd は、密封されたパック内に異物のカプセルが見つかったため、予防措置として上記の製品バッチを回収しています。 製造販売業者の調査により、これは製造過程での製品の取り違えの結果であると結論づけられました。

検出された異物カプセルは、「IM02」という文字がマークされた青/緑のカプセルでしたが、ジオクチル 100 mg カプセルは、無色透明の液体を含む不透明な黄色と白のソフトゼラチンカプセルです。 異質のカプセルはロペラミド 2mg カプセルであると特定されました。

上記バッチの供給を直ちに中止してください。 残りの在庫をすべて隔離し、サプライヤーの承認されたプロセスを使用してサプライヤーに返品します。

これは薬局および卸売業者レベルのリコールであるため、患者はそれ以上の対応を必要としません。 ただし、患者がジオクチル 100mg カプセルの密封パック内に外観の異なる外国のカプセルを発見した場合は、交換のためにそのパックを薬局に返却してください。 異質のカプセルは摂取しないでください。 欠陥のある医薬品の疑いがある場合は、MHRA イエロー カード スキームを通じて報告する必要があります。

副作用や症状の制御が不十分な場合は、医師の診察を受ける必要があります。 副作用の疑いがある場合は、MHRA イエロー カード スキームを通じて報告する必要があります。

詳細、医療または供給品に関するお問い合わせについては、UCB Pharma Ltd (+44) 01753 777100 または 0800 279 3177 (フリーダイヤル)、または電子メール [email protected] までお問い合わせください。

この医薬品リコールの受領者は、この通知のコピーを使用して、関連する連絡先に通知する必要があります。 NHS の地域チームは、この情報を地域の薬剤師および調剤一般開業医に情報を転送するよう求められます。

敬具

欠陥医薬品報告センター10 South Colonnadeカナリー ワーフロンドンE14 4PU

電話番号 +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

クラス 2 医薬品のリコール: UCB Pharma Ltd、ジオクチル 100 mg カプセル、EL (23)A/02