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Nov 03, 2023

新しい研究は、3D in vitro モデルにおけるエンドトキシンの真の影響を示しています

2023年3月16日 11:14 コラーゲンベースのソリューションの世界的サプライヤーであるダーリング・イングリッシュメント社の健康ブランド、ルスロー社は、高度に精製されたゼラチンの利用が新たな研究で判明したと発表した。

2023 年 3 月 16 日

11:14

コラーゲンベースのソリューションの世界的サプライヤーであるダーリング・イングリッシュメント社の健康ブランド、ルスロー社は、高純度ゼラチン生体材料を 3D in vitro モデルに利用すると、これらのモデルの信頼性と再現性が大幅に向上し、新しい可能性が生まれることが新しい研究で判明したと発表しました。前臨床動物試験に代わるものです。

「この研究は、新しい乳がん免疫療法の 3D モデルが、in vitro システムで使用されるゼラチンおよびメタクリロイルゼラチン (GelMA) 内のエンドトキシンのレベルに応じて明らかな治療効果の違いを示すことを明らかにしました。 エンドトキシン含有量が低い生体材料は、新しい治療薬の安全性と有効性をより正確に表現することにつながる可能性があります。 これにより、3D in vitro モデルの有効性が向上し、動物実験の削減に役立つ可能性があります」とルスローのグローバル規制担当ディレクター、キャスリーン・ジェイコブス博士は述べています。

オランダのトゥエンテ大学とルスロー・バイオメディカル社が行った共同研究では、乳房腫瘍免疫がんの3Dモデルに対するエンドトキシンの影響を初めて調査した。 研究では、標準ゼラチンと GelMA、または Rousselot の X-PURE ゼラチンと、低エンドトキシン レベル (<10 EU/g) の精製生体材料である X-PURE GelMA を使用した 3D モデルを比較しました。

この研究では、エンドトキシン レベルが 3D プリント モデルの有効性に次の 3 つの側面で顕著な影響を与えることが実証されました。

画像 1: エンドトキシンの存在が 3D モデルの信頼性にどのような影響を与えるかを示す図。 この図は、Heinrich, MA、Heinrich, L.、Ankone, MJK、Vergauwen, B.、および Prakash, J. (2023) の元のグラフィックの修正バージョンです。

欧州連合および米国食品医薬品局 (FDA) の最近の法律の変更と、倫理的配慮と有効性に対する要求の高まりにより、前臨床動物試験が 3D バイオファブリケーション モデルに急速に置き換えられるようになっています。

Rousselot 社の製品およびプロセス開発担当科学ディレクターである Bjorn Vergauwen 博士は、次のように結論付けています。医薬品開発に伴うコスト、時間、倫理的懸念を軽減するためです。」

2023 年 3 月 16 日

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